文章摘要：醫(yī)療器械凈化車間通過凈化隔絕或排出污染：合理設(shè)計(jì)建立的凈化車間和有效的管理在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中會(huì)體現(xiàn)出非常優(yōu)越的性能。
首先，是利用過濾器有效的控制送入室內(nèi)的全部空氣的潔凈度，由于細(xì)菌都會(huì)依附在微粒上，微粒過濾同時(shí)也濾掉了細(xì)菌。
其次，是利用合理的氣流組織排出已經(jīng)發(fā)生的污染，由送風(fēng)口送入潔凈空氣，使室內(nèi)產(chǎn)生的微粒和細(xì)菌被潔凈空氣稀釋后強(qiáng)迫其由回風(fēng)口進(jìn)入系統(tǒng)的回風(fēng)管路，在空調(diào)設(shè)備的混合段和從室外引入的經(jīng)過過濾的新風(fēng)混合，再經(jīng)過進(jìn)一步過濾后又進(jìn)入室內(nèi)，通過反復(fù)的循環(huán)就可以把污染控制在一個(gè)穩(wěn)定的水平上，這個(gè)水平就應(yīng)該低于相應(yīng)的潔凈度級(jí)別。
最后，通過調(diào)整，使不同級(jí)別潔凈室室內(nèi)的空氣靜壓大于5帕，與室外大氣大于10帕，防止外界污染或交叉污染從門或各種縫隙部位侵入室內(nèi)。
醫(yī)療器械凈化車間通過凈化隔絕或排出污染：合理設(shè)計(jì)建立的凈化車間和有效的管理在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中會(huì)體現(xiàn)出非常優(yōu)越的性能。通過對(duì)墻體、地板、屋頂、管線、水源、照明等功能設(shè)計(jì)達(dá)到內(nèi)部的潔凈環(huán)境。通過空氣的三級(jí)過濾使進(jìn)入潔凈室的空氣能夠通過人員和物料的凈化程序隔絕和消除外來污染。通過氣流組織、壓差和換氣次數(shù)等參數(shù)抑制微生物、微粒的污染，能夠排除由于光、味道、相對(duì)濕度等導(dǎo)致的任何質(zhì)量損害，通過嚴(yán)格的工藝紀(jì)律達(dá)到避免交叉污染的目的。
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